Utilisation prévue

La solution de contrôle de l'hémoglobine BioAid est destinée à être utilisée pour valider les tests d'hémoglobine à l'aide des systèmes de test d'hémoglobine BC-101 et BC-102. La solution de contrôle contient une hémoglobine bovine stabilisée additionnée de produits chimiques, de stabilisants et de conservateurs. La solution de contrôle est distribuée sur la bandelette de test d'hémoglobine BS-101 insérée dans le lecteur pour confirmer que les bandelettes de test et le lecteur fonctionnent correctement ensemble et que le test est effectué correctement. La solution de contrôle est disponible en trois niveaux et est prête à l'emploi.
Le produit est un contrôle liquide stable préparé à partir d’hémoglobine bovine additionnée de produits chimiques, de constituants d’origine animale, de conservateurs et de stabilisants. Le contrôle n'inclut pas le matériel relatif aux ressources humaines.
Spécification
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Niveau |
3 niveaux différents |
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Montant |
1 ml/bouteille |
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Durée de conservation |
12 mois |
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Durée de conservation des bouteilles ouvertes |
30 jours |
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Température de stockage |
2-8 degrés |
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Température de fonctionnement |
15-30 degrés |
Méthode d'essai
Laissez tous les matériaux de test atteindre la température ambiante (15-30 degrés) avant de procéder au test. Référez-vous au Hémoglobine
Manuel de l'utilisateur du système de test pour des instructions détaillées.
1. Retournez le flacon de solution de contrôle d’avant en arrière pendant au moins 15 minutes.
2. Allumez le compteur.
3. Insérez la puce de code dans le compteur et codez le compteur correctement. Reportez-vous à la section Codage du compteur dans le manuel de l'utilisateur pour plus de détails. Comparez le numéro de code sur la puce codée avec le numéro de code imprimé sur l'étiquette de la cartouche de bandelettes de test et assurez-vous que les deux numéros sont identiques pour éviter des résultats inexacts.
4. Retirez une bandelette de test du flacon fermé et utilisez-la dès que possible. Fermez immédiatement le flacon hermétiquement après avoir retiré le nombre requis de bandelettes.
5. Attendez que le lecteur fasse clignoter le symbole de la bande. Insérez complètement la bandelette dans le canal pour bandelettes dans le même sens que les flèches imprimées sur la bandelette de test jusqu'à ce que le bord blanc au-dessus de la ligne noire sur la bandelette de test ne soit plus visible.
6. Pendant que le symbole de goutte de sang clignote sur le lecteur, utilisez une pipette pour appliquer 10 µl de solution de contrôle au centre de la zone d'application de l'échantillon.. 3 des lignes pointillées apparaîtront sur le lecteur pour indiquer que le test est en cours.
7. Lisez les résultats sur l'écran après 15 secondes. Reportez-vous à Tests dans le manuel de l'utilisateur pour connaître les procédures de test détaillées.
Les résultats doivent se situer dans la ou les plages indiquées sur l'étiquette du flacon et sont spécifiques à chaque lot de solution de contrôle.
Si les résultats se situent dans la plage de contrôle spécifiée, cela indique que le système de test d'hémoglobine fonctionne correctement et que les procédures sont correctement exécutées.
Si les résultats ne se situent pas dans la ou les plages respectives :
● Vérifiez la date de péremption de la bandelette réactive et de la solution de contrôle. Assurez-vous que la cartouche de bandelettes de test n’a pas dépassé la date d’expiration. Assurez-vous également que le flacon de solution de contrôle n’a pas été ouvert depuis plus de 30 jours. Jetez toutes les bandelettes de test ou solution de contrôle périmées.
● Confirmez que tous les matériaux de test sont entre 15 et 30 degrés.
● Assurez-vous que le flacon de bandelettes réactives et le flacon de solution de contrôle sont bien fermés.
● Confirmez que seule la marque de la solution de contrôle est la même que celle du système de test d'hémoglobine.
● Assurez-vous que toutes les procédures de test sont correctement suivies.
● Assurez-vous que le lecteur n'est pas contaminé.
● Assurez-vous que le numéro de la puce à code correspond au numéro de code imprimé sur la cartouche de bandelettes et au code qui apparaît sur l'écran du lecteur.
● Mélangez bien la solution de contrôle avant le test.
Après avoir vérifié toutes les conditions énumérées ci-dessus, répétez le test avec la solution de contrôle avec une nouvelle bandelette réactive. Si les résultats restent en dehors de la ou des plages de contrôle, le lecteur peut ne pas fonctionner correctement. Contactez votre distributeur local pour obtenir de l'aide.
Catalogue
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Nom du produit |
Numéro de catalogue |
Composants |
Quantité |
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BioAide Hémoglobine Solution de contrôle |
BA-131-1 |
Solution de contrôle 1 1 mL/flacon |
2 |
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Solution de contrôle 2 1 mL/flacon |
2 |
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Solution de contrôle 3 1 mL/flacon |
2 |
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Insertion de solution de contrôle |
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